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      2020版《中国药典》发布!

      发布时间:2020-06-08浏览次数:载入中...来源:上???/span>
      近日,国家药典委颁布的2020版《中国药典》正式发布,新版药典新增通用技术要求如下:
      • 0461?X?射线荧光光谱法

      • 3650氢氧化铝佐剂

      • 0601?相对密度测定法(增加新方法)

      • 4001 121℃玻璃颗粒耐水性测定法

      • 0722维生素?D测定法(增加新方法)

      • 4002包装材料红外光谱测定法

      • 0931溶出度与释放度测定法(增加新方法)

      • 4003玻璃内应力测定法?

      • 0991比表?面积测定法

      • 4004剥离强?度测定法

      • 0992固体密?度测定法

      • 4005拉伸性能测定法

      • 0993堆密?度和振实密度测定法

      • 4006内表面耐水性测定法

      • 1001聚合酶链式反应法

      • 4007气体透过量测定法

      • 1021细菌?DNA特征序列鉴定法

      • 4008热合?强度测定法

      • 1108中药饮片?微生物限度检查法

      • 4009三?氧化二硼测定法

      • 1208肝素生物测定法(增加新方法)

      • 4010水蒸气透过量测定法?J

      • 1213硫酸?鱼精蛋白效价测定法(增加新方法)

      • 4011药包材急性全?身毒性检查法

      • 1431生?物检定统计法(增加新方法)V

      • 4012药包材密度测定法

      • 2341农药残留量测定法(增加新方法)V

      • 4013药包材溶血检查法

      • 2351真菌毒素测定法(增加新方法)?V

      • 4014药包材细胞毒性检查法

      • 3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布测定法

      • 4015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法产讯快用)强

      • 3129单抗电荷变异体测定法

      • 4016注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

      • 3130单抗?N糖谱测定法

      • 9099分析方法确认指导原则

      • 3208人血白蛋白铝残留量测定法(增加新方法)

      • 9100分析方法转移指导原则

      • 3303鼠源性病毒检查法(增加新方法)

      • 9108?DNA?测序技术指导原则

      • 3307黄热减毒活疫苗猴体试验

      • 9109标准核酸序列建立指导原则

      • 3308禽源性病毒荧光定量PCR(QPCR)检查法

      • 9207灭菌用生物指示剂指导原则

      • 3407外源性DNA残留量测定法(增加新方法)

      • 9208生物指示剂耐受性检查法指导原则

      • 3428人?免疫球蛋白类制品IgA残留量测定法

      • 9251细菌内毒素检查法应用指导原则

      • 3429免疫化学法

      • 9306遗传毒性杂质控制指导原则

      • 3534?Sabin?株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验

      • 9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则

      • 3535康柏西普生物学活性测定法

      • 9402生物制品稳定性试验指导原则

      • 3601生物制?品生产及检定用实验动物质量控制

      • 9602动物来源药用辅料指导原则

      • 3603重组胰蛋白酶

      • 9603预混与共处理药用辅料质量控制指导原则

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